我國藥品市場洗牌加劇 中藥發展進入高速期

    對于制藥市場而言,2015年可謂不平靜的一年。受經濟增速放緩、飛行檢查加強、控費招標限抗及市場競爭壓力等方面影響,今年醫藥工業增速為11.8%,持放緩下滑態勢。雖然藥品市場較為嚴峻,但是隨著今年部分措施和利好的影響,預計明年藥品市場將呈現出不一樣的新局面。

    對于制藥市場而言,2015年可謂不平靜的一年。受經濟增速放緩、飛行檢查加強、控費招標限抗及市場競爭壓力等方面影響,今年醫藥工業增速為11.8%,持放緩下滑態勢。雖然藥品市場較為嚴峻,但是隨著今年部分措施和利好的影響,預計明年藥品市場將呈現出不一樣的新局面。

    預判一:仿制藥市場將遭洗牌

    仿制藥明年或拉開洗牌序幕,從今年7月至11月底,國家食品藥品監督管理總局(下文簡稱CFDA)接連對仿制藥質量及與一致性評價“下狠招”。其中要求2007年10月1日前批準的化學藥品仿制藥口服固體制劑,應在2018年年底前完成一致性評價,屆時未通過認證者,將注銷藥品批準文號。

    數據顯示,我國藥企化學藥品批準文號12.1萬個,絕大部分為仿制藥,雖然整個仿制藥市場“聲勢浩大”,但存在產品同質化嚴重、質量普遍偏低的現象。業內人士分析,政策收緊后,上市公司可能會借一致性評價機會爭奪市場,同時仿制藥質量會提高,劣質產品或面臨退市,藥價也有可能稍微抬高。

    預判二:中藥迎來高速發展

    屠呦呦因發現青蒿素獲得諾貝爾獎、《中醫藥法》即將從草案變成現實……今年下半年,圍繞中藥方面的好消息層出不窮,這也為中藥未來發展指明,只有現代化才是未來出路。

    據了解,在利好的影響下,部分藥企開始對中藥產業現代化發力:如廣藥白云山通過成立中藥發展基金、合辦現代中藥研究院;以嶺藥業的抗流感中藥連花清瘟膠囊在美國進行二期臨床研究;神威藥業集團發起的塞絡通膠囊三七試驗正式啟動……明年,我國中藥產業將迎來新的高速發展期。

    預判三:GMP大限加速并購

    對部分藥企而言,能否邁過“年關”,首先要解決的問題是新版藥品GMP認證。據了解,新版藥品GMP認證在今年12月31日迎來“底限”,根據CFDA要求,未通過新版藥品GMP要求的企業,在規定期限后將不得再生產藥品,換言之,在這一天時間內,如果藥企仍未通過新版GMP認證,則意味著被淘汰出市場。

    業內人士分析,一部分沒有通過新版GMP認證的企業即將面臨停產,但另一部分規模小但是有好產品,甚至是獨家品種的小藥企,則可能會受到大企業的并購重組,其中如上海醫藥、華潤醫藥等就已完成多家小藥企的收購工作,專家分析,在GMP大限過后,明年兼并收購現象將在市場中更為普遍。

    預判四:網售處方藥或開閘

    隨著烏鎮互聯網醫院開出第一張互聯網在線處方后,“網售處方藥”解禁問題再度引起關注。行業人士分析,互聯網醫院的電子處方的開出,除了為醫藥電商發展“注入強心針”外,也對“網售處方藥解禁”起到促進作用。其實,在去年同期放出網售處方藥解禁的風聲后,政策落地一直是“只聞雷聲不見雨”,相關部門對此也是“態度曖昧”;有分析人士認為,隨著互聯網醫院試點順利和處方單量上升,在明年年底前,網售處方藥政策或有望放開。

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