近年來，在利好政策和市場需求的引導下，中國生物醫藥產業特別是細胞治療產業駛入發展“快車道”，一系列新產品新服務為保障民眾生命健康提供了新動能。
記者21日獲悉，作為全國最具創新活力的細胞治療產業集聚區之一，上海正抓緊進行技術前瞻布局，推動產業鏈上下游協同創新發展，以打造細胞治療產業創新策源地。根據上海市醫藥質量協會統計數據，中國有100多家細胞治療企業，其中約四成在上海。
中國獲批上市的兩款CAR-T細胞治療產品——復星凱特阿基侖賽注射液和藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液，均出自上海。
據悉，2022年，國家藥監局、上海市藥監局分別發布《細胞治療產品生產質量管理指南(試行)》(下稱《管理指南》)和《上海市自體嵌合抗原受體 T細胞(CAR-T)治療藥品監督管理暫行規定》(下稱《暫行規定》)，上海市亦發布《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案(2022―2024年)》(下稱《行動方案》)，提出力爭到2024年上海細胞治療產業規模達到100億元人民幣。
第二屆主任委員會換屆選舉完成。 專委會供圖在上海市醫藥質量協會細胞免疫治療質量管理與研究專業委員會(以下簡稱“專委會”)第二屆會員大會第一次會議暨新一屆專委會交流研討會上，上海市醫藥質量協會會長金于蘭指出，《管理指南》和《暫行規定》細化、完善了細胞治療產品產業化階段生產質量管理方面的技術要求，旨在為細胞治療產品生產企業提供指導意見；同時，也可作為監管機構開展各類現場檢查的重要參考。
上海市生物醫藥科技發展中心主任李積宗對記者表示，《行動方案》明確增強科技創新策源能力、提高臨床研究和轉化水平、提升產業發展能級、強化政策支持四大重點任務，以進一步促進上海細胞治療科技創新與產業發展，加快建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地。李積宗希望上海市醫藥質量協會單位在細胞治療產業這條新賽道上，把在該領域積累的“先發優勢”加速轉化為“產業優勢”，造福更多患者。
金于蘭指出，在執行監管政策法規的過程中，各會員單位要不斷積累經驗，做好落實和執行后評估，切實規范細胞治療藥品生產經營活動；專委會應積極發揮橋梁紐帶作用，研究和反映行業發展的共性問題，推動科學監管和行業共治。
大會聽取專委會第一屆主任委員會工作報告，舉行了第二屆主任委員會換屆選舉，復星凱特CEO黃海、科濟藥業CEO李宗海、藥明巨諾CEO李怡平入選新一屆主任委員會，黃海擔任專委會2023-2024年輪值主任委員。新一屆專委會圍繞促進細胞免疫治療行業的規范化發展，推動中國細胞免疫治療產品的產業化和監管的科學化，進行了深入研討和交流。黃海表示，將攜手兄弟企業共同努力，推動行業發展進步。(完)
