醫(yī)院藥房近效期藥品管理制度-藥店近效期藥品管理制度

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生病畢竟是偶然事件、小概率事件，無(wú)法預(yù)測(cè)，許多藥物尤其是某些搶救用藥，使用的機(jī)會(huì)較少，過(guò)期不能使用幾乎是必然的。這是無(wú)法避免的，也是導(dǎo)致藥品過(guò)期的最直接原因。那么藥品的有效期如何進(jìn)行管理和實(shí)用呢？今天和大家分享——

藥品有效期的定義及大致識(shí)別內(nèi)容

1、定義

藥品“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。有些藥品穩(wěn)定性較差，在貯存中藥效降低，毒性增加，甚至不能藥用。根據(jù)《藥品管理法》第三十四條規(guī)定，到期的藥品過(guò)期不得再使用。因此，藥品效期對(duì)藥品保管十分重要，為了保證藥品的安全有效，必須按效期進(jìn)行管理。

2、大致識(shí)別內(nèi)容

（1）國(guó)產(chǎn)藥品效期的識(shí)別

1)直接標(biāo)明有效期為某年某月或某年某月某日

2)直接標(biāo)明有效期為n年

3)直接標(biāo)明失效期為某年某月或某年某月某日

（2）進(jìn)口藥品效期的識(shí)別

常見(jiàn)的英文表示效期的形式

exp.date：Jan2002有效期：2002年1月exp.date:21Dec2002有效期：2002年12月21日expiry：4/02有效期：2002年4月exp.date：30-06-02有效期：2002年6月30日exp:020630b有效期：2002年6月30日Exp：11-01有效期：2001年11月expiry:9Ⅶ02有效期：2002年7月9日expiry：June15/00有效期：2000年6月15日expirationdate：threeyearfromdateofmanufacture有效期：從制造期起3年內(nèi)有效useby2002.9使用到2002年8月31日expiry:1.03.01有效期：2001年3月1日expirydate：180900有效期：2000年9月18日

（3）制劑的效期的識(shí)別

制劑原料藥從藥廠調(diào)運(yùn)到制劑室(廠)應(yīng)不超過(guò)6個(gè)月。制劑的有效期不應(yīng)超過(guò)原料藥有效期的規(guī)定，少數(shù)特種制劑確有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明較原料藥穩(wěn)定者可適當(dāng)延長(zhǎng)。一般自配制劑效期為：(*為中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范)(皮試液：2～10℃冰箱保存，北京醫(yī)院制劑規(guī)范)

內(nèi)服制劑2個(gè)月外用液6個(gè)月

外用膏1年滴鼻、耳劑6個(gè)月

滴眼液6個(gè)月*眼膏1年*

小針劑1年*大輸液6個(gè)月*

青霉素皮試液7天鏈霉素皮試液1個(gè)月

（4）藥品有效期與廠方負(fù)責(zé)期的區(qū)別

藥品有效期與廠方負(fù)責(zé)期是兩個(gè)概念。廠方負(fù)責(zé)期是藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)藥品性質(zhì)和生產(chǎn)貯藏包裝等條件協(xié)定的各種責(zé)任期限，這個(gè)期限的規(guī)定不是法定性，僅供工商內(nèi)部執(zhí)行，它是為了解決生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)部門對(duì)已出廠不合格產(chǎn)品的責(zé)任問(wèn)題。在符合規(guī)定的貯藏條件下，在藥廠負(fù)責(zé)期限內(nèi)，如藥品發(fā)生變質(zhì)，由生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)。反之，由于貯藏條件的原因或在規(guī)定的負(fù)責(zé)期限外，由經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)。不能把負(fù)責(zé)期當(dāng)作有效期，否則會(huì)造成藥品的大量浪費(fèi)，因?yàn)檫^(guò)了廠家負(fù)責(zé)期不一定就過(guò)了有效期。

藥品有效期的制定是通過(guò)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果和在自然條件下藥品留樣觀察的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)合理制定的。藥品有效期具有法律效力，經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)負(fù)法律責(zé)任。

近效期藥品的定義

近效期藥品：在距藥品有效期不足6個(gè)月的藥品；或是指有效期≥5年的藥品，其有效期距失效期限≤1年半的藥品；或者藥品有效期≥2年且距離失效期只有1年的藥品。

藥品儲(chǔ)藏部門，必須在醒目位置設(shè)“近效期藥品一覽表”，并依據(jù)效期遠(yuǎn)近，以不同色標(biāo)進(jìn)行區(qū)分，定期做相應(yīng)調(diào)整、變更。醫(yī)院購(gòu)進(jìn)藥品，有效期不得低于一年（對(duì)于藥品有效期較短的，購(gòu)入時(shí)離有效期也不得低于八個(gè)月）；如有特殊情況由采購(gòu)員及質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)處理。根據(jù)采購(gòu)藥品質(zhì)量管理要求，對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)。低于以上期限的，藥庫(kù)保管人員有權(quán)拒絕驗(yàn)收、入庫(kù)。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品按批號(hào)的先后順序陳列，生產(chǎn)批號(hào)靠前的藥品放置在貨架前（上）端。

藥品出庫(kù)時(shí)按照“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出”的原則配貨。藥品貯存、養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)特別關(guān)注近效期的藥品，近效期應(yīng)擺放在前，標(biāo)識(shí)清楚明顯。憑出庫(kù)憑證，庫(kù)房人員發(fā)放有效期在4個(gè)月以內(nèi)的藥品時(shí)，必須告之藥房，藥房根據(jù)庫(kù)存、用量可選擇是否領(lǐng)取或調(diào)整領(lǐng)取數(shù)量。藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)保證近效期藥品在醫(yī)院的流通，不得隨意缺藥。發(fā)放近效期藥品時(shí)，需對(duì)藥品的外觀進(jìn)行一次檢查。

各部門定期檢查，填報(bào)《近效期藥品月登記表》，并對(duì)“近效期藥品一覽表”進(jìn)行調(diào)整。積極配合科室對(duì)近效期藥品的處理，禁止調(diào)配、發(fā)放超過(guò)有效期的藥品。藥房藥師調(diào)配處方按照“近效期先用”的原則，并將近效期藥品告知患者，依據(jù)處方劑量保證其能在有效期內(nèi)用完。

近效期藥品的管理

1、藥品管理制定責(zé)任制

健全效期藥品管理制度，藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，貴重藥品交接班制度，積壓藥品申報(bào)制度等。

2、合理的庫(kù)存管理

效期藥品具有嚴(yán)格的時(shí)效性，對(duì)效期藥品應(yīng)按系統(tǒng)分類，核定合理的庫(kù)存量，非急需近效期藥品勿購(gòu)入，根據(jù)臨床用藥情況及庫(kù)存情況，按市場(chǎng)所需制定采購(gòu)計(jì)劃。藥品采購(gòu)部門在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要求藥品距離失效期不得低于1年(有效期在1年以內(nèi)的，離失效期不得低于8個(gè)月)。新增品種需經(jīng)藥事委員會(huì)研究通過(guò)并定期清查、核對(duì)、更新調(diào)換。

3、倉(cāng)儲(chǔ)單位先進(jìn)先出原則

保證藥品不會(huì)過(guò)期的一個(gè)重要措施：目前逐漸普及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)零庫(kù)存方案，可能是解決因醫(yī)院采購(gòu)計(jì)劃估計(jì)過(guò)多引起的過(guò)期問(wèn)題的良策之一。隨著藥品供應(yīng)公司配送能力的提高，越來(lái)越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)采取藥品零庫(kù)存的供應(yīng)模式，實(shí)際上是將各家原來(lái)的藥品倉(cāng)庫(kù)集中于藥品供應(yīng)公司，隨用隨送，藥品直接到一線窗口，壓縮了藥品在各級(jí)倉(cāng)庫(kù)的周轉(zhuǎn)時(shí)間，基本可以解決藥品有效期近的問(wèn)題。不過(guò)，交通不方便的地方可能難以實(shí)施這種模式。

4、規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)程序

做好在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。藥品進(jìn)藥房后，應(yīng)嚴(yán)格按照效期的遠(yuǎn)近，按批號(hào)分別存放，在擺放藥品時(shí)應(yīng)將效期較近的藥品放在易于拿取的外側(cè)，嚴(yán)格執(zhí)行“近期先出，易變先出”的原則，防止過(guò)期失效。嚴(yán)格按照其相應(yīng)的儲(chǔ)存條件保管藥品，密切關(guān)注室內(nèi)儲(chǔ)存條件，尤其是光線、溫濕度變化。根據(jù)藥品性質(zhì)做到密閉、低溫、避光保存，以保證貯存期藥品質(zhì)量。中藥飲片要特別注意霉變、失效、蟲蛀，應(yīng)經(jīng)常檢查晾曬。發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止使用，并報(bào)告科室，確認(rèn)合格后方可繼續(xù)使用。做好藥品衛(wèi)生工作，保證藥品整潔有序，每周至少進(jìn)行一次大掃除。

5、藥品有效期的月盤查制度

藥房堅(jiān)持藥品單品種管理制度，實(shí)行各藥房每月盤存措施，工作人員定柜、定品種進(jìn)行盤存，盤存中除要求單品種藥品帳物相符外，重要的一項(xiàng)工作就是詳細(xì)查看藥品的有效期，對(duì)于大多數(shù)藥品的效期查詢，我們是這樣要求的，一般有效期在3～5年的，而且使用量比較大的可以半年查1次效期，比如大部分口服藥和一些比較穩(wěn)定的粉針及水針注射劑;對(duì)于部分用量較小或有效期在2～3年的，需要3個(gè)月查1次效期;只有極少部分藥品有效期為1～1.5年的，如一些臨床急診常備的搶救藥品，應(yīng)每月查效期。對(duì)于后者這種短效期而用量不大，但又是臨床必需的藥品，可以使用到效期1個(gè)月內(nèi)，以減少藥品浪費(fèi)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的近效期藥品，即有效期在6個(gè)月以內(nèi)(含6個(gè)月)的藥品，要詳細(xì)填表記錄其品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家等，由負(fù)責(zé)藥品有效期管理的藥師核查、匯總，上報(bào)藥劑科主任，并協(xié)調(diào)處理。這樣既定期查看藥品的有效期，又沒(méi)有重復(fù)工作，方便易行。

6、近效期藥品通知臨床

藥劑科每月25日前將庫(kù)存半年內(nèi)的近效期藥品填入《近效期藥品通知單》，還可以將可能出現(xiàn)積壓的藥品提交臨床藥學(xué)室;臨床藥學(xué)室再根據(jù)本院的臨床用藥特點(diǎn)，每月向臨床發(fā)放，及時(shí)和臨床協(xié)調(diào)溝通，傳遞藥品使用信息，并將這些藥品在本院的臨床使用范圍作一簡(jiǎn)要介紹，與此同時(shí)提醒臨床藥師加大對(duì)該種藥品的使用。

7、實(shí)現(xiàn)藥品管理網(wǎng)絡(luò)化

在藥品各流通環(huán)節(jié)采用微機(jī)化管理，能更快捷地了解藥品進(jìn)、銷、存情況，為藥品規(guī)范化管理提供準(zhǔn)確的依據(jù)。設(shè)置滯銷藥品管理功能，可對(duì)任意時(shí)間段內(nèi)無(wú)出庫(kù)記錄的藥品品種進(jìn)行匯總，防止積壓。

具體做法：定人、定時(shí)、定期收集近效期藥品信息，建立格式化的藥品效期管理電子表格，可以設(shè)置每種藥品的庫(kù)存上、下限，以便及時(shí)購(gòu)進(jìn)和補(bǔ)充藥品。設(shè)置效期藥品(在入庫(kù)操作時(shí)即以錄入效期)管理功能，對(duì)效期在6個(gè)月，3個(gè)月和1個(gè)月內(nèi)的藥品進(jìn)行三級(jí)預(yù)警。庫(kù)房管理人員在得到預(yù)警后對(duì)在庫(kù)藥品效期在3個(gè)月以內(nèi)的下架到退貨區(qū)，藥房人員則對(duì)效期在1個(gè)月以內(nèi)的藥品下架退庫(kù)，按規(guī)定作處理。

8、標(biāo)示藥品、分類處理

將在庫(kù)藥品分五類，一類★按發(fā)陳貯新的原則發(fā)放，不做特殊處理;二類★及時(shí)上報(bào)科領(lǐng)導(dǎo)和院采購(gòu)辦，數(shù)量較大者與供貨單位或用量較大的醫(yī)院聯(lián)系，盡快調(diào)換為較長(zhǎng)有效期的新批號(hào)藥品或作退貨處理，盡早使用;數(shù)量少且不能退換的近效期藥品，盡快協(xié)調(diào)藥劑科內(nèi)部各部門間使用;三類★重點(diǎn)在藥劑科內(nèi)部各部門協(xié)調(diào)使用，同時(shí)走訪臨床各科，根據(jù)病種協(xié)調(diào)使用;四類★藥品下架放入專用藥柜，積極走訪臨床科室，掌握藥品使用動(dòng)態(tài)，重點(diǎn)協(xié)調(diào)使用;五類★藥品下架放入專用藥柜，積極協(xié)調(diào)臨床科室使用并登記當(dāng)月使用數(shù)量和使用科室，同時(shí)上報(bào)做好報(bào)廢處理。

9、查找過(guò)期原因

庫(kù)存藥品失效后，除按正常手續(xù)辦理報(bào)損、銷毀外，要認(rèn)真分析原因，看是否存在報(bào)表不及時(shí)，促銷不得力或不正當(dāng)商業(yè)促銷行為。分清造成藥品在庫(kù)失效的責(zé)任，及時(shí)查找原因：如果屬于原包裝破損、變質(zhì)、污染、短缺的，及時(shí)跟庫(kù)房人員反映，做退庫(kù)處理;屬于自然報(bào)損的藥品及時(shí)在電腦上做報(bào)損處置，報(bào)主管部門批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。

總結(jié)

許多藥物尤其是某些搶救用藥，使用的機(jī)會(huì)較少，過(guò)期不能使用幾乎是必然的。這是無(wú)法避免的，也是導(dǎo)致藥品過(guò)期的最直接原因。

此外，在藥品流通各個(gè)環(huán)節(jié)均可以不同程度的造成藥品積壓:如藥品絡(luò)不健全、臨床醫(yī)生不能及時(shí)掌握近效期藥品信息;藥品采購(gòu)計(jì)劃制定沒(méi)跟隨市場(chǎng)規(guī)律(臨床搶救藥品除外);新藥陸續(xù)進(jìn)入市場(chǎng)，為臨床診治疾病注入了活力，但醫(yī)藥行業(yè)存在的一些不正之風(fēng)往往導(dǎo)致某些藥品的大量使用，同時(shí)受相應(yīng)利益驅(qū)動(dòng)，有些臨床醫(yī)生在用藥過(guò)程中盲目求新求貴，使同類藥品人為積壓;有些藥品貯存保管不當(dāng);以及受患者量影響等。

所以我們必須實(shí)行科學(xué)管理近效期藥品，完善制度，利用醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)，從規(guī)范藥品采購(gòu)量和管理滯銷藥品入手，防止藥品過(guò)期失效，保證藥品質(zhì)量，減少藥品浪費(fèi)發(fā)揮了積極的作用。減輕藥劑人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，簡(jiǎn)化藥品效期管理程序，減少過(guò)期藥品的產(chǎn)生。