第一部頒布的藥典,第一部頒布的藥典是什么

1、藥典的定義

藥典（Pharmacopoeia）是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編輯、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

2、中國(guó)藥典

1953 年頒布了第一部《中國(guó)藥典》（1953 年版），1963 年又頒布了《中國(guó)藥典》（1963 年版），從

1963 年版開(kāi)始，《中國(guó)藥典》分為一、二兩部，一部專門收載中藥，二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生物制

品及其制劑。此后，陸續(xù)出版發(fā)行 1977 年版、1985 年版， 1985 年以后每 5 年一版，共 10 個(gè)版本。從 2005 年版（第八版）開(kāi)始分為三部，一部為中藥，二部為化學(xué)藥，三部為生物制品，首次將《中國(guó)生物制品規(guī)程》 納入中國(guó)藥典三部。目前正在實(shí)施的是 2015 年版《中國(guó)藥典》（2015 年 12 月 1 日實(shí)施）。《中國(guó)藥典》

（2015 年版）由一部、二部、三部、四部及增補(bǔ)本組成。一部收載中藥，二部收載化學(xué)藥品、三部收載生物制品；四部收載通則和藥用輔料。

3、國(guó)外藥典

（1） 美國(guó)藥典

《美國(guó)藥典》（The United States Pharmacopeia，USP），由美國(guó)藥典委員會(huì)編輯出版，《美國(guó)國(guó)家處方集》(Thhe National Formulary，NF)，自 1980 年起，NF 并入 USP，簡(jiǎn)稱為《美國(guó)藥典》，英文縮寫為USP-NF，每一年 1 版，最新版本為 USP42-NF37，于 2019 年 5 月 1 日生效。

（2） 英國(guó)藥典

《英國(guó)藥典》（British Pharmacopoeia，BP），由英國(guó)藥典委員會(huì)編制，是英國(guó)制藥標(biāo)準(zhǔn)的唯一法定來(lái)源，每一年 1 版，最新版為 BP (2019)，于 2019 年 1 月 1 日生效。

（3） 歐洲藥典

《歐洲藥典》（European Pharmacopoeia，Ph.Eur 或 EP），由歐洲藥品質(zhì)量理事會(huì)編輯出版，每 3 年一版。最新版本為 EP9，于 2017 年 1 月 1 日生效。

（4） 日本藥局方

《日本藥局方》（Japanese Pharmacopoeia，JP）由日本藥典委員會(huì)編寫，由日本政府的厚生勞動(dòng)省發(fā)布，每 5 年一版。最新版為 JP(17)，于 2016 年 4 月 1 日生效。

（5） 國(guó)際藥典

《國(guó)際藥典》（Internationalis Pharmacopoeia， Ph Int），是世界衛(wèi)生組織(WHO)為了統(tǒng)一世界各國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制的方法而編纂的，但它對(duì)各國(guó)無(wú)法律約束力，僅作為各國(guó)編纂藥典時(shí)的參考標(biāo) 準(zhǔn)。