飛天教育-飛天教育13485內(nèi)審員測(cè)試題

2024-07-12 18:32:32

飛天教育，聚焦企業(yè)需求，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展！

一、公司介紹

飛天教育集團(tuán)成立于2006年，設(shè)有北京融智飛天教育科技有限公司、上海鼎峰教育科技有限公司、杭州奇易科技有限公司、鄭州飛天企業(yè)管理咨詢有限公司、杭州飛天宜創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司、杭州融智飛天醫(yī)藥技術(shù)有限公司六家子公司，分別專注于制藥行業(yè)、醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及咨詢等業(yè)務(wù)。飛天教育現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)120人，每年培訓(xùn)學(xué)員近3萬(wàn)人，為4000家企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)，并為藥、械、醫(yī)院、高校等提供實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)整體解決方案，在業(yè)界贏得了良好的聲譽(yù)。

杭州融智飛天醫(yī)藥技術(shù)有限公司現(xiàn)主營(yíng)制藥技術(shù)培訓(xùn)與咨詢業(yè)務(wù)，由國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)高管組成的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，參與過(guò)80個(gè)以上第三方審計(jì)項(xiàng)目，多家企業(yè)通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查、歐洲EDQM和德國(guó)官方現(xiàn)場(chǎng)GMP檢查以及日本、韓國(guó)、法國(guó)、俄羅斯等官方GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。可為制藥企業(yè)提供GMP符合與認(rèn)證、國(guó)內(nèi)注冊(cè)事務(wù)、工藝技術(shù)咨詢、MAH相關(guān)服務(wù)、合規(guī)咨詢、技術(shù)培訓(xùn)等服務(wù)。二、培訓(xùn)優(yōu)勢(shì)

1、理論+實(shí)訓(xùn)授課方式

針對(duì)制藥行業(yè)八大系統(tǒng)模塊采用理論講解+實(shí)操演練的上課方式，講師指導(dǎo)進(jìn)行模板練習(xí)；實(shí)操演練中采用小組教學(xué)，確保每位學(xué)員對(duì)每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行動(dòng)手操作；每項(xiàng)課程內(nèi)容輔以翔實(shí)案例分析。

2、優(yōu)秀師資團(tuán)隊(duì)保駕護(hù)航

行政監(jiān)管體系：現(xiàn)任省局認(rèn)證評(píng)審中心、省/市藥品檢驗(yàn)所工作人員，前GMP檢查員、藥典委員會(huì)委員、前FDA檢查員等。

外資質(zhì)量體系：如輝瑞、默克、賽諾菲、諾華、羅氏、禮來(lái)、雅培、葛蘭素史克、阿斯利康、勃林格殷格翰、費(fèi)森尤斯卡比等企業(yè)高管。

高校研究體系：清華大學(xué)、北京大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)及部分省藥科大學(xué)教授/講師。3、線下同期課程學(xué)員可免費(fèi)復(fù)訓(xùn)，確保學(xué)員學(xué)有所獲。

4、線上課程可免費(fèi)回放七天，不限次數(shù)。

5、回饋聯(lián)盟單位超級(jí)大禮包

1、基礎(chǔ)聯(lián)盟年費(fèi)8000元/年/單位，限時(shí)贈(zèng)送3000元企業(yè)培訓(xùn)金，每次會(huì)議可以抵扣500元培訓(xùn)金。（此活動(dòng)截止日期2021年12月31日）2、基礎(chǔ)聯(lián)盟年費(fèi)20000元/3年/單位，限時(shí)贈(zèng)送5000元企業(yè)培訓(xùn)金，每次會(huì)議可以抵扣500元培訓(xùn)金。（此活動(dòng)截止日期2021年12月31日）3、高級(jí)聯(lián)盟年費(fèi)19800元/年/單位，協(xié)議有效期內(nèi)每期課程免5人會(huì)務(wù)費(fèi)。4、定制服務(wù)年費(fèi)39800元/年/單位，含基礎(chǔ)聯(lián)盟年費(fèi)1年和2天企業(yè)內(nèi)訓(xùn)或者2天審計(jì)服務(wù)。

三、服務(wù)項(xiàng)目清單

八大系統(tǒng)模塊。

106個(gè)課題方向。

質(zhì)量管理體系。

生產(chǎn)系統(tǒng)管理。

驗(yàn)證管理。

實(shí)驗(yàn)室控系統(tǒng)。

研發(fā)注冊(cè)體系。

廠房設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)。

法規(guī)類。

綜合管理類。

北京融智飛天教育科技有限公司