醫院數字化建設包括哪些東西、數字化診斷服務是什么意思

醫院數字化建設2020：新事件，新趨勢，新場景

在過去的十年中，醫院數字化轉型的重點一直圍繞著信息化建設展開。電子病歷和HIS系統已經幾乎成為了各大醫院的標配，CDSS、PACS等更多應用于臨床階段的數字化輔助系統，也越來越多的應用于國內各大醫院的診療流程中。

2020年，醫療健康行業隨著新冠疫情的發生，來到了視線的中央。人們對于醫院的關注點集中在了醫護人員在抗擊疫情中做出的貢獻，和疫情隔離期間醫院的生存問題。但實際上，除了疫情之外，醫院的數字化建設進程始終沒有停滯。在此，我們整理了2020年影響醫院數字化建設的五大關鍵事件，以及事件將引導的未來趨勢。

人工智能影像產品獲批——在2020年1月科亞醫療拿下首個AI醫療器械三類證之后，又接連有樂普醫療、安德醫智、Airdoc、硅基智能、數坤科技、推想科技、深睿醫療共八家企業的核心產品獲得監管部門的認證正式上市銷售。AI影像產品無疑將幫助影像科醫生實現更加精準的診斷過程，有效防止誤診、漏診。同時另一方面，醫院對于AI影像產品的采購意愿也將直接決定AI影像企業能否最終跑通其商業模式。

數字療法產品獲批——今年獲批的數字療法產品“術康”，再次將這一領域重新帶回到人們的視野中。經歷了“百糖大戰”之后，國內的數字化慢病管理逐漸形成了一套獨特的發展路徑，將管理核心由患者轉向醫院，通過為醫院提供SaaS服務，提高患者與醫院之間的連接效率。

民營醫院管理年開啟——2020年8月，國家衛健委和國家中醫藥局聯合發布了《關于開展“民營醫院管理年”活動的通知》。在這場為期兩年的活動中，首當其沖的就是民營醫院的合規化問題。頭部醫院有充足的資金和人力應對合規化要求的升級，而中小型民營醫療機構該如何應對突然收緊的監管要求？

互聯網醫院建設加速——在過去的兩年中，實體醫院已經取代了互聯網醫療企業成為互聯網醫院建設的主導者，并由此引發了一系列對于網絡安全問題的思考。在醫院互聯網化的過程中，醫院內網與外網之間連接端口越來越多，界限越來越模糊，儲存于內網的數據也面臨著更嚴峻的安全性問題。

DRG/DIP試點全面開展——2020年11月，DIP試點城市名單發布，試點地區達到DRG試點地區的兩倍有余。無論是DRG還是DIP，傳統按項目付費的支付體系都將被打破。按病種付費后，醫院該如何快速調整運營策略，以適應新的支付體系？

這五大事件引導的趨勢反映了當下醫院數字化轉型面臨的五大場景，即實現個性化診療、賦能醫療團隊、搭建敏捷運營流程、保護醫療信息安全和重構大健康。本報告將針對每個場景進行具體的分析，以厘清未來幾年醫院數字化建設的發展方向。

2020年人工智能領域迎來了新的分水嶺，從2020年1月科亞醫療拿下首個AI醫療器械三類證以來，已經接連有8款產品先后獲得了國家藥監局的認可，覆蓋CT-FFR、心電、顱內腫瘤、糖尿病視網膜病變、肺癌等多個疾病領域。AI影像終于突破了“無證經營”的階段，正式開始在醫院中落地。

影像篩查診斷是醫療 AI 的主要功能之一，基于 AI 的圖像識別、算法模型等，能夠提升影像科醫生閱片的速度和準確性，及早篩選出疑似病例并進行隔離治療，降低擴散傳播風險。目前AI影像產品還無法完全代替影像科醫生，主要是為影像科醫生提供輔助診斷功能，幫助提高影像科診斷的準確性，重點在于用高敏感性防止影像科醫生漏診。

此前AI影像一直沒有得到官方認證，主要在頭部醫院中以研究落地的方式使用，拿下三類證之后，AI 在為大三甲醫院賦能的同時，將更多的向基層輸出。

以往大部分AI產品選擇落戶大三甲醫院，是為了尋求更多的醫療數據資源、更好的醫生團隊、更強的付費能力。但從中國醫療資源分布的現狀看，基層才是更需要 AI 賦能的地方，基層醫療基礎設施薄弱、醫生人才匱乏、診療水平低下，通過 AI 可以輔助基層醫生進行疾病診斷、疾病治療、患者管理，緩解醫療資源分布不均衡的問題。

同時AI在不同層級醫療機構中的功能應該是差別化的，針對大三甲醫院，主要是規范診療流程，減少漏診，減輕醫生的工作負擔、提升醫院的科研實力；針對基層醫療機構，主要是提升醫生的診斷水平，減少誤診，覆蓋更多的疾病以及做好患者管理，讓患者留在基層。

但這種變化也造成了AI影像落地的另一個難題。除了頭部的三甲醫院以外，更多的基層醫院是否愿意為AI影像產品買單。醫院需要主動認識、了解，進而決定是否購買AI類產品。

目前為止還沒有對醫院影像科采購AI產品的激勵政策。與AI影像產品落地關系最為緊密的政策是此前衛健委在2018年底印發的《電子病歷系統應用水平分級評價管理辦法（試行）及評價標準》，其中3、4、5級評價分別要求了初、中、高級的醫療決策支持，但是也沒有明確提到AI影像的具體使用要求。

因此雖然AI影像產品已經拿下了“通行證”，但是在二級及以下醫院的普及可能會相對延后。下一階段可能還需要進一步的政策推力，提高更多基層醫院對AI影像產品的采購動力。同時醫院也應當多加考慮AI影像產品對于自身診療能力的提升作用，尤其對于想要提高影像科診療質量，但又缺乏高水平醫生支持的醫院，AI影像產品或許是當前環境下的最佳選項。

數字療法（Digital Therapeutics）是一種基于軟件程序的療法，為患者提供循證治療干預以預防、管理或治療疾病。它可以獨立使用，也可以與藥物、設備或其他療法配合使用。在以往，病人根據醫生開具的處方去藥房取藥。數字療法則是將其中的藥物更換為了某種數字化應用程式，可能是軟件，也可能是軟硬件件結合。

美國FDA對于數字療法的監管體系相對成熟。到2020年上半年為止，已經先后批準了29款不同的數字療法產品上市（包括3款通過緊急審批通道獲批的產品），所有產品的注冊類型均為Ⅱ類醫療器械。動脈網通過統計和梳理這些產品的功能將這些產品分為三大類：數字化慢病管理產品、數字藥品和數字治療方案。

這三大類產品在國外幾乎是齊頭并進，而國內環境的情況則略有差異。

數字藥品領域在國內的發展相對滯后，目前為止還沒有標桿企業出現。數字治療方案方面，智精靈（六六腦）曾有產品獲得二類醫療器械注冊證，用于腦功能障礙患者的綜合管理，但是整體行業熱度并不高，發展速度也不快。

相比之下，數字化慢病管理在國內得發展就相對靠前，尤其是糖尿病數字化管理領域，經過大浪淘沙之后，逐漸有頭部企業脫穎而出。很有意思的是，今年獲批的數字化管理產品“術康”卻并不屬于糖尿病領域，而是聚焦于康復領域。這也側面體現了國內數字化慢病管理產業發展的多樣性。

國內數字化慢病管理的商業模式也與國外有所不同。國外的數字化慢病管理得益于企業+保險成熟的支付體系，有穩定的付費方愿意采購相關服務。在國內數字化患者管理發展之初，很多企業也想復制這種商業模式，但是由于支付方的缺位，一時間陷入僵局。

隨后產業在僵局中轉變思維，既然患者自身的付費意愿弱，就從患者本位的思維模式轉變為醫院本位的思維模式，通過SaaS服務進院提高醫院對患者的粘性，并將支付方轉嫁到醫院方面。通過這樣的方式在自己的數字化管理體系中積累了大量醫院和患者的資源后，再向保險、藥械企業等多方賦能。

因此國內的數字化慢病管理體系目前已經形成了以醫院為核心的生態體系，成為了醫院數字化管理體系中的一部分。

術康的成功獲批預示著這一產業將在未來一段時間中逐漸走入監管行列，也意味著數字化慢病管理產品能夠通過更合規的方式接入到醫院的診療流程中。對于醫院來說，當數字化慢病管理已經成為一種趨勢，需要以更加積極的態度去迎接這種轉變，將慢病患者的長期管理納入到自己診療體系中。

互聯網醫院在經歷了多年的曲折發展之后，終于在2020年的新冠疫情中全面展示了自己的價值。

因疫情防控需要，2020 年以來，國家衛健委、國家醫保局等多部委密集出臺了一系列政策，大力推動互聯網醫院發展。從二月初鼓勵發展互聯網診療服務；到三月初國家醫保局發文將符合條件的“互聯網+”醫療服務費用納入醫保支付；再到5-6月多條監管政策的出臺，互聯網醫療僅用半年時間就走過了“合規-支付-監管”的完整路徑，進入了發展的新紀元。

從動脈網目前為止的統計數據上看，2020年的互聯網醫院建設熱度繼續攀升，上半年就有215家互聯網醫院注冊成立，幾乎與2019年全年持平。同時互聯網醫院的建設工作也已經完成了從企業主導向實體醫院主導的轉變。在2019-2020年上半年注冊成立的438家互聯網醫院中，有339家由實體醫院主導建立，占比達到77.4%。越來越多的實體醫院選擇接入線上，通過互聯網醫院的方式向更多患者提供服務。

可以說，如今的互聯網醫院產業，其核心在于實體醫院的互聯網化。而在這股互聯網化的潮流中，安全問題成為了核心要關注的問題之一。

面對互聯網醫院線上線下的醫療信息互聯互通共享的需求，傳統的相對封閉的內網醫療信息環境與外部互聯網對接融合。原本呈現網格狀連接的院內系統與互聯網醫院連接后，內外網邊界更加模糊，內網面臨的網絡入侵和信息泄露風險將明顯增大。目前醫療機構網絡安全防護能力存在不足的情況下，很難應對互聯網化帶來的安全風險，醫療機構整體安全風險將進一步增加。

醫療健康行業的相關數據一直受到黑客覬覦，而醫院作為醫療數據的直接持有者，時常遭受多方黑客的攻擊。根據信通院發布的《2020數字醫療：疫情防控期間網絡安全風險研究報告》，數據庫服務、文件服務暴露在公共互聯網的醫療單位占比分別達到了29.8%和28.88%，共涉及2.1萬項數據資產。

而在新冠疫情期間，由于大量采用遠程辦公模式，網絡安全問題迎來了黑客的巨大威脅。2020年1月31日，黑客對醫療行業的暴力破解攻擊達到了單日80萬次的高峰。

這些數據都提醒著醫院，在互聯網化的同時，要謹慎考慮內外網邊界模糊帶來的不良影響，防范不法分子通過互聯網渠道非法入侵醫院內網系統。

《報告》中同時指出，Windows生態中的遠程桌面服務RDP和數據庫服務SQL Server是受到攻擊的重災區。但這一情況并非是因為Windows系統比其他系統的安全系數更低，微軟中國全渠道事業部CTO徐明強博士曾在微軟助力醫療健康行業數字化革新系列論壇上專門提及這一問題：“安全就像是道高一尺魔高一丈的游戲，沒有哪個操作系統比另外一個從基礎上就更安全。Windows之所以安全相關的事件多，是因為攻擊Windows的利潤更高，黑客們攻擊的頻率更高。”

微軟一直以來都在安全問題上保持著每年10億美元以上的高投入。使用微軟云平臺Microsoft Azure中內置的安全服務保護數據、應用和基礎結構，其中包括無與倫比的安全智能，可在早期識別不斷快速變化的威脅，實現快速響應。在標識、數據、主機和網絡中實現分層的深度防護策略、跨混合云環境統一安全管理并實現高級威脅防護。

“監管落地：民營醫院管理年倒逼合規化升級”、“支付落地：新支付體系下的醫院運營策略轉變”等場景及具體案例詳見報告全文。移步動脈網官網：vcbeat.top，搜索《醫院數字化建設2020：新事件，新趨勢，新場景》

新一代智慧醫院你了解多少？新一代智慧醫院數字化建設總體規劃

智慧醫院的范圍主要包括醫護人員的“智慧醫療”、患者的“智慧服務”、醫院管理的“智慧管理”三大領域。智慧醫院將互聯網技術、數字孿生技術、人工智能等技術應用于醫療服務領域。

目前，我國智慧醫院建設有以下三種模式：一是基于個體醫院的智慧醫院；

二是以智慧醫院、醫聯體為基礎的智慧醫院集團；

三是覆蓋一定區域的智慧醫療服務體系。目前，國內大部分醫院處于基礎發展階段，未來目標是實現整個醫院服務體系的全智能化覆蓋。

（1）一體化：主體系統的一體化，整合專科電子病歷并集成異構系統。

一體化包括醫護一體化構建、財業一體化構建、線上線下一體化構建，如武漢同濟醫院設置了20多個臨床共享服務中心，包括放射科集中閱片、心電診斷中心、跨園區標本流轉，可節省設備和人員投入，優化學科建設、促進人才培養、實現科室的同質化管理。

（2）平臺化：SaaS云部署支撐多機構多法人的業務云平臺，建立各類共享中心。業務系統應實現平臺化構建。

通過平臺化部署與能力輸出，讓新醫院信息化建設像淘寶開店一樣快捷簡單。比如武漢同濟醫院在短時間內幫助方艙醫院構建信息化體系。

（3）互聯網化：同時構建線上線下的診療服務，建立醫生和患者的門戶。

武漢同濟醫院在疫情期間完成30萬筆互聯網診療、10幾萬筆藥物配送，互聯網醫院及遠程醫療需要思考幾個功能維度：統一運營管理、統一的質控與監管、統一的患者門戶、資源的調度和使用。

（4）區域化：由此拓展成由政府主導和監管下的醫共體模式，形成多級診療和醫技共享服務中心。

醫院信息化發展將從單體醫院往區域分級診療方向推進，通過互聯網+技術助力區域內醫療資源的有效利用。

（5）無紙化：無紙化建設降低耗材成本、提高管理效率、杜絕疾病傳染。

疫情快速推進了兩件事：一是互聯網醫院，二是無紙化。為避免交叉感染，武漢同濟醫院在疫情期間實現全院無紙化，包括門診無紙化、住院無紙化、辦公無紙化。通過全面無紙化，完善了信息閉環，可減少耗材成本、降低管理成本，降低院感風險。

作為改善醫療服務的重要抓手，信息系統的選擇顯得尤為重要。如何建設與改革醫院信息系統，依然是醫療信息化人需要繼續深入探索與研究的課題，且任重而道遠。

二、智慧醫院建設規劃

1、構建智慧醫院信息化總體架構，支撐醫院戰略發展目標

根據信息化總體建設戰略目標的要求，完成醫院信息化整體建設思路和設想，構建智慧醫院信息化總體架構，支撐醫院信息化與業務戰略的協調一致，確定醫院信息化整體建設的框架和原則，加強醫院信息化頂層規劃、設計與管理。

2、創新臨床一體化智慧醫療應用建設，促進診療業務高效運轉

實現臨床一體化創新整合，實現場景化數據組織和智能化數據管理。臨床應用不受傳統業務流程的束縛，業務系統以為臨床服務為出發點，對各業務系統進行有效的整合與融合。如整合工作場景，提供用戶統一的操作平臺和界面；將臨床輔助需要的病歷信息、檢查檢驗結果信息進行有機集成并展示；針對合理用藥、不良反應、禁忌癥等實時提醒等。

3、深化信息系統資源整合，構建醫院信息系統平臺，整合數據資源

（1）建立集成平臺、臨床數據中心，實現系統間的松耦合以及臨床數據的集中化存儲，為醫院的整體運營提供統一的平臺，實現數據統一展示和有序的 檢索服務 [2]，為醫院的日常管理臨床業務的發展以及未來縣域醫共體內數據互通、共享等提供有力的技術支持。

（2）以 CIS、EMR、NIS 為基礎，全面構建醫院主數據結構，統一并規范各系統共享數據的標識與內容，為系統之間互聯以及更好地支持業務協同奠定基礎。

（3）建立 EMPI 患者主索引系統，滿足跨系統、跨區域的醫療信息交換共享和建立個人身份識別，統一管理的需求。

（4）以臨床數據為基礎，構建實時的臨床數據中心和數據倉庫，建設醫院數據分析平臺，全面支撐面向數據分析挖掘的整合體系建設。

（5）通過醫院信息平臺和臨床數據中心相關應用，展現患者在區域內的完整診療信息，保障醫院歷史數據，保護數據資產。

4、建立護理業務智能化服務體系，提升護理 SOP

護理行業的未來發展，已經從醫囑執行、生命體征測量、護理文書記錄的操作模式，面向以患者為中心、以護理質量為核心的責任制整體護理模式轉變。通過智慧病區的持續推進，進一步轉變傳統工作模式，實現以患者為中心的護理模式，滿足臨床護理實踐發展的需要。同時利用移動終端與臨床護士站的一體化運營，全面整合護理數據的自動采集、執行閉環、數據運維以及床旁監控，實現護理工作的計劃性管理和任務型導向，提升護理安全和效率，使得護理工作、醫療工作以及全過程的質控工作上升到一個新的高度。

5、構建物聯智慧服務網絡，實現多角色可視化溝通

基于WIFI、藍牙、UHF 定位、醫療遙測和物聯識別等技術，建設醫院物聯智慧服務網絡，幫助醫院實現智能醫療和智慧管理工作。借由數字化、可視化模式，將醫生、護士、患者、設備、藥品等聯接起來，實現患者的診斷、治療、護理、手術、用藥等全流程可追溯，形成患者端到業務系統到支撐系統的高效對接。

三、基于平臺的智慧醫院架構設計

信息化轉型帶來 HIT 新架構，醫院智慧化轉型正在以流程為核心轉向以數據為驅動的新架構模型，如何充分發揮數據的價值，實現以數據驅動支撐管理決策 ，是未來醫院信息化建設的重要方向。按照國家衛生健康委《電子病歷系統功能應用水平分級評價方法及標準》、《全國醫院信息化建設標準與規范（試行）》和《智慧醫院示范建設評價指標》等文件指導，建設信息集成平臺是實現院內應用系統的互聯互通，有效形成信息化建設的數據標準規范、數據交互規范、共享文檔歸檔，從而進一步構建臨床數據中心的有效途徑。

根據國家衛健委《電子病歷基本架構與數據標準（試行）》、《電子病歷系統功能規范（試行）》等醫院集成平臺相關標準與規范，其按照 SOA 的設計理念，采用組件化、松藕合的設計思路，建立醫院信息系統與醫院管理中心信息平臺之間的互操作平臺。基于 SOA 和 IHE（醫療健康信息集成規范），采用HL7 和 Web 等服務方式將傳統點對點、模塊對模塊接口方式轉變為基于中間件的總線模式，讓各業務系統之間以統一的協議、統一的數據標準、統一交互框架、統一的安全認證實現系統集成，提高流程標準化、自動化和可靠性 。信息集成中服務總線相當于醫院醫療信息交換層，起到醫院間信息共享和數據交換的中間件作用，支撐醫院管理中心橫向業務系統消息交換和信息共享。

醫院內的信息系統如 HIS 系統、CIS 系統、電子病歷系統、實驗室信息管理系統、影像信息管理系統、電子病歷系統、手術系統等業務主系統和前置審方、合理用藥等輔助平臺均通過信息集成平臺進行信息交換。平臺在信息交換的過程中自動形成數據共享庫，實現數據共享與利用、消除信息孤島、減少數據冗余，提高數據質量和內部數據的一致性。通過信息平臺的建設，將原先分布在各異構業務系統的信息交換整合到醫院信息集成平臺，實現醫院各科室之間、醫院主管部門之間信息的互聯互通，優化醫院業務流程，提高患者的醫療安全和質量 。同時建立醫療交換業務操作數據庫 ODS，基于交換業務操作數據提供各種數據共享服務，各異構系統通過調用平臺提供的服務實現數據交換，從而實現業務流程的整合和系統融合。

智慧醫院信息集成平臺由業務應用系統、信息交換層、平臺資源層、平臺應用層構成，包括信息目錄庫、基礎信息庫、業務信息庫、臨床文檔信息庫（Clinical Data Repository，CDR）、交換信息庫、操作數據存儲 ODS 、數據倉庫、對外服務信息庫、智能化管理信息庫等信息資源，具有平臺基礎服務、電子病歷整合服務、電子病歷檔案服務、與區域信息平臺的交互服務、信息安全及隱私服務等功能。基于消息引擎的ESB 企業服務總線技術使醫院不同業務系統之間實現統一集成、資源整合和高效運轉。