醫(yī)療安全不良事件的定義及分類,什么叫醫(yī)療不良事件

醫(yī)療質(zhì)量安全事件的定義、分類、常見的醫(yī)療質(zhì)量安全事件

一、醫(yī)療質(zhì)量安全事件的定義

醫(yī)療質(zhì)量安全事件（Medical quality security event ，MQSE ）：因診療活動而非疾病本身造成的損害。包括診斷治療的失誤及其相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備引起的損害等。不良事件包括可預(yù)防的和不可預(yù)防的兩種。

潛在不良事件：由于不經(jīng)意或是及時的介入行為，而使其原本可能導(dǎo)致的不良事件或情況并未真正發(fā)生在病人身上。

無傷害：事件發(fā)生在病人身上，但是沒有造成任何的傷害。

輕度傷害：事件雖然造成傷害，但不需或僅需稍微的處理或觀察；如捏傷、擦傷、皮膚小撕裂傷。

中度傷害：需額外的探視、評估或觀察，但僅需要簡單的處理；如縫合、夾板固定、冰敷、抽血檢查、包扎或止血治療。

重度傷害：除需要額外的探視、評估或觀察外，還需住院、XX住院時間或會診等特別處理。

極重度傷害：造成病人永久功能障礙或永久殘疾。

二、醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件和重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件。

三、符合下列條件之一者，為一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：

1、醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理， 但由于診斷、治療、護(hù)理水平有限等原因過失而造成或未造成患者人身損害的事件。

2、醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理， 但因?qū)嶒灆z查器械或設(shè)備原因過失而造成或未造成患者人身損害的事件。

3、醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理， 但因在診療或操作過程中，未能預(yù)見或預(yù)見不夠等原因過失而造成或未造成患者人身損害的事件。

4、醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理，但因在診療或操作過程中，未能盡到足夠的注意義務(wù)而造成或未造成患者人身損害的事件。

5、醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過程中未能充分尊重病人的知情同意權(quán)，使醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件。

6、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)施存在缺陷，未能盡到足夠的安全義務(wù)導(dǎo)致的不良事件。

四、符合下列條件之一者，為重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：

1、擅離職守或?qū)薄⑽Ｖ夭∪私韫释普喭涎樱O誤診治和搶救時機;

2、診治中遇到明知復(fù)雜疑難問題，不請示或不執(zhí)行上級醫(yī)師指導(dǎo)，擅自處理;或在搶救危重病人時，上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報告后不及時處理;

3、手術(shù)治療中開錯部位、摘錯器官、遺留異物在病員體內(nèi)的;

4、方式、部位、藥品劑量錯誤，過程中不認(rèn)真觀察病情變化;

5、因不遵守操作規(guī)程、不查對而造成錯發(fā)、錯配、錯用藥物，或違反藥物配伍禁忌，或不按規(guī)定做藥物過敏試驗;

6、護(hù)理中不按規(guī)定交接班，不遵守醫(yī)囑，不嚴(yán)格執(zhí)行查對等制度，違反操作規(guī)程。

7、不認(rèn)真執(zhí)行隔離消毒制度和無菌技術(shù)操作規(guī)程，供應(yīng)的器械、敷料、藥品不符合消毒要求。

8、檢驗病理放射等技術(shù)診查中，丟失或弄錯標(biāo)本，拍錯部位，配錯血、漏報、錯報、遲報結(jié)果及違反規(guī)章制度與操作規(guī)程延誤治療。

9、不按醫(yī)療原則，濫用毒麻限劇藥品，不見病人亂開藥、開錯藥。

10、中醫(yī)人員不懂西醫(yī)知識擅用西藥西醫(yī)療法或西醫(yī)人員不懂中醫(yī)知識擅用中藥中醫(yī)療法造成患者人身損害的事件。

五、常見醫(yī)療質(zhì)量安全事件

1、病人辨識事件：診療過程中的病人或身體部位錯誤（不包括手術(shù)病人或部位錯誤）。

2、檢驗病理放射等技術(shù)診查中，丟失或弄錯標(biāo)本，拍錯部位，配錯血；漏報、錯報、遲報結(jié)果等引起的不良事件。

3、手術(shù)事件：手術(shù)治療中開錯部位、摘錯器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件。

4、事件：方式、部位、藥品劑量錯誤，過程中不認(rèn)真觀察病情變化。

5、醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)?shù)纫鸬牟涣际录?/p>

6、燒燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。

7、呼吸機事件：呼吸機使用相關(guān)不良事件。

8、管路事件：如管路滑脫、自拔事件。

9、輸血事件：醫(yī)囑開立、備血、傳送及輸血不當(dāng)引起的相關(guān)不良事件。

10、針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等不良事件。

11、藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過敏等相關(guān)的不良事件。

12、特殊藥品管理事件：病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品。

13、醫(yī)療設(shè)備事件：設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。

14、院內(nèi)感染相關(guān)事件：可疑感染暴發(fā)事件。

15、跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。

16、公共設(shè)施事件：醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件。

17、治安事件：如偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。

18、傷害事件：如言語沖突、身體攻擊、自傷等事件。

19、患者不滿：患者或家屬對工作人員不滿。

20、非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU或XX住院時間。

21、患者約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。

22、醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，23、包括檢驗檢查結(jié)果判讀錯誤或溝通不良。

24、不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，但未及時處現(xiàn)導(dǎo)致的不良事件。

25、其它事件：非上列之異常事件。

《關(guān)于進(jìn)一步加強醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件管理的通知》政策解讀

來源：國家衛(wèi)健委

一、為什么要加強醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件管理？

醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件（以下簡稱不良事件）管理是加強醫(yī)療機構(gòu)自我管理、識別醫(yī)療服務(wù)風(fēng)險隱患、預(yù)防負(fù)性事件發(fā)生、保障醫(yī)療質(zhì)量安全的重要措施，也是國際通行做法。近年來，我委建立并持續(xù)完善不良事件信息采集、記錄和報告相關(guān)制度，加強相關(guān)信息的收集分析與反饋，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。并于2021年起，連續(xù)4年將提高醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告率作為國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)之一，指導(dǎo)行業(yè)聚焦不良事件報告和管理工作。但與國際先進(jìn)水平相比，目前仍然存在不良事件報告率偏低、不良事件管理制度流程不完善等問題。為指導(dǎo)行業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)一步做好相關(guān)工作，充分發(fā)揮不良事件管理對改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量安全的作用，需要從思想認(rèn)識、管理制度、工作機制等各個方面加強和優(yōu)化相關(guān)工作。

二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)如何開展不良事件管理工作？

各二級以上醫(yī)院開展不良事件管理工作應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下幾個方面：一是提高認(rèn)識、壓實責(zé)任。充分理解不良事件管理對提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平的重要價值，將其作為加強自我管理的重要日常工作措施推進(jìn)，明確機構(gòu)內(nèi)各部門的權(quán)責(zé)及分工，壓實相關(guān)工作人員責(zé)任。二是完善制度，優(yōu)化管理。完善不良事件報告、分類、分析、處置等相關(guān)管理制度，建立健全“主動報告、科學(xué)分類、重點分析、系統(tǒng)反饋、持續(xù)改進(jìn)”的不良事件閉環(huán)管理機制，完善非懲罰性主動報告機制和常態(tài)化反饋機制，增強報告人的獲得感和感受到管理帶來的改變。三是加強培訓(xùn)，全員參與。將不良事件管理納入入職培訓(xùn)和日常培訓(xùn)內(nèi)容，提升全體人員不良事件的識別能力和報告意識，遵循“自主自愿、實事求是、發(fā)現(xiàn)即報”的工作原則，優(yōu)化不良事件報告途徑和內(nèi)容，方便全員參與不良事件管理。四是強化分析、指導(dǎo)改進(jìn)。積極探索建立不良事件數(shù)據(jù)動態(tài)監(jiān)測機制，挖掘事件成因，協(xié)調(diào)機構(gòu)內(nèi)部門聯(lián)動，開展針對性改進(jìn)，發(fā)揮不良事件管理對改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量安全的作用。

三、各地衛(wèi)生健康行政部門如何指導(dǎo)加強不良事件管理工作？

各地衛(wèi)生健康行政部門要充分發(fā)揮行業(yè)主管部門的統(tǒng)籌指導(dǎo)作用，結(jié)合全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動和患者安全專項行動要求，充分利用國家醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告平臺，加強轄區(qū)內(nèi)不良事件報告情況的監(jiān)測和分析，明確醫(yī)療質(zhì)量安全工作重點方向，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量安全工作的精準(zhǔn)性和效率。

醫(yī)療安全（不良）事件的管理制度、流程及獎懲辦法

醫(yī)療安全（不良）事件管理制度

1、日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；

2、患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；

3、患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；

4、患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；

5、患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的。

分級管理

按照事件發(fā)生后果的嚴(yán)重程度實施分級管理，分為I、II、III、IV四個等級。

（一）I級事件一警告事件（警訊事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

包括：

1、重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：

1.1造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙。

1.2造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙。

2、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：（搜索關(guān)注“護(hù)理總動員”微信公眾號，每天都有新收獲！）造成3人以上死亡亡或重度殘疾。

(二)II級事件一不良后果事件(差錯事件):在醫(yī)療過程中因診療活動而非疾病本身造成的機體與功能損損害。

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件:造成2人以下輕度殘殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。

(三)lll級事件一無后果事件(臨界差錯):雖然然發(fā)生了錯誤事實,但未給機體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需要任何處理可完全康復(fù)的醫(yī)療安全(不良)事件。

(四)IV級事件一隱患事件(未遂事件):由于及及時發(fā)現(xiàn),錯誤在實施之前被發(fā)現(xiàn)并得到糾正,未造成危害的事件。

事件分類

(一)按照醫(yī)療風(fēng)險發(fā)生前預(yù)防與否,可分成可預(yù)防類和不可預(yù)防類;

(二)按照醫(yī)療安全(不良)事件發(fā)生的風(fēng)險影影響損害群體分類,可分成患者及其家屬安全類、員工安全類和醫(yī)療機構(gòu)安全類;

(三)按照管理類別劃分為13類,在管理類別的基基礎(chǔ)上按照醫(yī)療機構(gòu)提供的服

務(wù)項目分類：

1、醫(yī)療管理類：包括醫(yī)療處置（診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)）、醫(yī)療文件、手術(shù)類（手術(shù)治療中開錯部位、摘錯器官、遺留體物在患者體內(nèi)）、鎮(zhèn)痛類（方式、部位、藥品劑量錯誤、過程觀察不認(rèn)真）、患者辨識類﹣診療過程中的病人或身體部位錯誤（不包括手術(shù)病人或部位錯誤）、介入診療（導(dǎo)管）類、口腔治療類、康復(fù)治療類、營養(yǎng)膳食類、孕產(chǎn)保健類、計劃分娩類等；

2、護(hù)理管理類：包括跌倒類、墜床類、壓瘡類、管路類（滑脫、自拔）、處置治療類、燙傷類、患者辨識類診療過程中的病人或身體部位錯誤（不包括手術(shù)病人或部位錯誤）;

3、藥品管理類：包括藥物治療類、藥品不良反應(yīng)、藥品質(zhì)量類、藥品濫用類、用藥錯誤、藥瓶存儲類、制劑管理類等；

4、醫(yī)技管理類：包括病理類／醫(yī)技檢查類／醫(yī)學(xué)檢驗類（丟失或弄錯標(biāo)本、拍錯部位、漏報、錯報、遲報）;

5、輸血管理類：包括輸血類（交叉配血錯誤等）、輸血不當(dāng)、存儲不當(dāng)、傳送不當(dāng)、核對不當(dāng)、執(zhí)行不當(dāng)；

6、器械管理類：儀器（設(shè)施、設(shè)備）類、醫(yī)用耗材；

7、院內(nèi)感染管理類：包括醫(yī)源性感染事件、特殊醫(yī)院感染事件、器械相關(guān)感染；

8、職業(yè)防護(hù)管理類：血源性病原體職業(yè)接觸（暴露）、銳器傷類、化療藥物接觸類、環(huán)境類；

9、信息管理類：網(wǎng)絡(luò)攻擊類、信息泄露類；

10、后勤管理類：轉(zhuǎn)運類、公共服務(wù)設(shè)施類、環(huán)境保潔類、物業(yè)維修類；

11、治安管理類：安全保衛(wèi)類、患者自殺／自殘、患者走失、嬰幼兒被偷竊、騷擾、侵犯、辱罵、毆打、刺（殺）傷醫(yī)務(wù)人員；

12、醫(yī)療服務(wù)類：患者或家屬對工作人員不滿、投訴；

13、其他事件：非上列之異常事件。

報告原則

1、自愿性（非強制性）：醫(yī)務(wù)人員有自愿參與的權(quán)利，提供事件信息和報告是其自愿行為。

2、保密性（匿名報告）：對本次事件的報告人和報告中涉及的其他人和部門的信息保密，有可以匿名報告的途徑。

3、非處罰性（免責(zé)）：報告內(nèi)容不作為報告人、被報告人或其他相關(guān)部門的違規(guī)處罰依據(jù)。

4、公開性：對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行公開分析，用于醫(yī)院質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)，但對報告人、被報告人及其部門信息給予保密。

報告方式

1、表單報告；

2、緊急電話報告：僅限于在不良事件中可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（意外墜樓、突發(fā)死亡）緊急情況使用；

3、院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)直報；

4、匿名上報（院長信箱）：質(zhì)控辦每周查閱一次。

報告內(nèi)容：真實、完整、準(zhǔn)確，不得瞞報、漏報、謊報、緩報。

報告表：規(guī)范化填寫表單各項內(nèi)容，不空項、不漏項、不涂改、字跡可辯清晰。

報告流程

1、I、II級事件屬于強制性（要求員工必須）報告范疇，主管醫(yī)護(hù)或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)I、II級事件時，當(dāng)事人除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向本科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人及時向相關(guān)職能部門／總值班報告，相關(guān)職能部門核實后報告分管院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療安全（不良）事件管理委員會（特大事件2小時內(nèi)報告、重大事件6小時內(nèi)報告、一般事件24小時報告）。24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》上報歸口分平臺。

2、III級、IV級事件屬于鼓勵性報告事件，執(zhí)行非處罰措施。主管醫(yī)護(hù)或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)III、IV級事件時，當(dāng)事人立即報告科室負(fù)責(zé)人，并報告主管職能部門，及時采取措施，降低危害。24-48小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，上報歸口分平臺。

3、要求全員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的第一時間，及時報告。凡屬I級、II級事件，與院領(lǐng)導(dǎo)達(dá)成統(tǒng)一意見后，需要向上級衛(wèi)生行政部門報告的應(yīng)按照規(guī)定逐級上報（特大事件2小時內(nèi)報告、重大事件12小時內(nèi)報告、一般事件15日內(nèi)報告）。

處置平臺

1、醫(yī)療相關(guān)事件﹣﹣報醫(yī)務(wù)部

2、護(hù)理相關(guān)事件﹣﹣報護(hù)理部

3、院感相關(guān)事件﹣﹣報感染控制辦公室

4、門診相關(guān)事件﹣﹣報門診部

5、藥品相關(guān)事件﹣﹣報藥學(xué)部

6、醫(yī)療器械相關(guān)事件﹣﹣報設(shè)備器材部

7、后勤、治安相關(guān)事件﹣﹣報保障部

8、輸血相關(guān)事件﹣﹣報輸血科

9、信息相關(guān)事件﹣﹣報信息部

10、投訴相關(guān)事件﹣﹣報辦公室

獎懲

1、鼓勵員工自愿報告、非懲罰性報告，對于積極主動報告、及時報告并能有效干預(yù)降低事件影響度（危害性）等情況的科室或責(zé)任人免于處罰或給予表彰、獎勵50元／件。

2、對認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療安全（不良）事件報告制度，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全與質(zhì)量隱患，杜絕重大安全事故發(fā)生，挽回醫(yī)院損失的隱患事件，經(jīng)醫(yī)療安全（不良）事件管理委員會審核后，給予上報科室、個人全院通報表揚和物質(zhì)獎勵50-1000元。

3、原則上對I、II級事件不再進(jìn)行獎勵。

4、對瞞報、漏報、謊報、緩報等造成嚴(yán)重不良后果的科室、部門、相關(guān)責(zé)任人，依據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定和制度進(jìn)行處罰。

4.1瞞報（故意隱瞞已經(jīng)發(fā)生的事件，并經(jīng)有關(guān)部門查證屬實的）：屬于I級、II級事件，將依據(jù)事件性質(zhì)、情節(jié)輕重等按國家及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，扣罰科室當(dāng)月獎金1000元（其中科主任承擔(dān)40%，責(zé)任人承擔(dān)60%)，同時取消當(dāng)年度科室或個人的評優(yōu)、評先資格；III級、IV級事件視情節(jié)輕重給予科室或當(dāng)事人處罰200元／件。

4.2漏報（因過失對應(yīng)當(dāng)上報的事件或者事件發(fā)生的時間、地點、類別、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟損失等內(nèi)容遺漏未報的）：職能部門通過投訴、監(jiān)控、隨訪等途徑發(fā)現(xiàn)的不良事件，對未按要求報告或發(fā)現(xiàn)不良事件匿而不報的科室，I級、II級事件將依據(jù)事件性質(zhì)、情節(jié)輕重給予處罰200-1000元／件（科主任承擔(dān)40%,責(zé)任人承擔(dān)60%);III級、IV級事件處罰責(zé)任人200元／件。

4.3謊報（故意不如實報告事件發(fā)生的時間、地點、類別、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟損失等有關(guān)內(nèi)容）：經(jīng)相關(guān)部門查證后，（搜索關(guān)注“護(hù)理總動員”微信公眾號，每天都有新收獲！）發(fā)現(xiàn)故意不如實報告事件的，處罰責(zé)任人200元／件。

4.4緩報（報告事件的時間超過規(guī)定時限）；對I級、II級事件，將依據(jù)事件性質(zhì)、情節(jié)輕重給予處罰200-1000元／件（科主任承擔(dān)40%，責(zé)任人承擔(dān)60%);III級、IV級事件處罰責(zé)任人200元／件。

5、對未完成每百張床位年報告≥15件的科室全院通報批評。

6、對職能科室超3個工作日延誤反饋者，超7個工作日未進(jìn)行持續(xù)追蹤的全院通報批評。

7、以上獎懲均納入醫(yī)療質(zhì)量考核管理。

來源：護(hù)理總動員（轉(zhuǎn)載僅作分享，版權(quán)歸原作者所有。若有來源標(biāo)注錯誤或侵權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將及時更正、刪除，謝謝！）