natus醫療集團;南京埃斯頓醫療科技有限公司
被12億美元收購的內特斯醫療
文章來源：思宇MedTech ；編輯：白曉菲
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內特斯醫療Natus Medical（NASDAQ：NTUS）是一家美國的醫療設備解決方案提供商，其產品用于篩查、檢測、治療、監視和跟蹤新生兒的保健，聽力障礙、神經功能障礙、癲癇、睡眠障礙以及平衡和流動性障礙。產品包括聽力學、神經學、多導睡眠監測以及新生兒的護理產品等方面計算機化的神經診斷系統，如聽力篩查系統、新生兒黃疸、頭散熱產品腦損傷的新生兒治療的治療光療設備等，以及管理和跟蹤疾病和疾病的公共衛生實驗室的軟件系統。
內特斯醫療2021財年營業收入為4.73億美元，同比上漲13.89%。
2022年4月18日，內特斯醫療被ArchiMed集團以12億美元價格收購。
01
公司簡介
（來源：Natus Medical官網）
Natus Medical于1987年5月在加州成立，2000年8月在特拉華州重組成立，總部位于加州的圣卡洛斯，并于2001年在美國NASDAQ證券交易所上市，股票代碼為NTUS。該公司是一家醫療保健產品供應商，主要生產新生兒疾病篩選設備，其中ALGO 3i在新生兒聽力篩查儀中占領導地位，并獲得了美國2004年杰出醫療儀器設計獎。
公司旗下產品主要用于篩查、檢測、治療、監視和跟蹤新生兒的保健，聽力障礙，神經功能障礙，癲癇，睡眠障礙以及平衡和流動性障礙，涉及聽力學、神經學、多導睡眠監測以及新生兒的護理。產品包括計算機化的神經診斷系統，如聽力篩查系統，新生兒黃疸及頭散熱產品、腦損傷新生兒的光療設備，孵化器，此外還有管理和跟蹤疾病的公共衛生實驗室軟件系統。
Natus Medical曾收購醫療器械公司Babybe GmbH的遠程母嬰通信技術，借助該技術，可以使用有源床墊系統通過心跳，呼吸和聲音實時連接新生兒重癥監護病房（NICU）中的母親和嬰兒。
02
公司掌門人
（總裁兼首席執行官：Thomas J. Sullivan）
（來源：Natus Medical官網）
內斯特醫療現任CEO是Thomas J. Sullivan。沙利文于1991年畢業于沃頓商學院，獲得了戰略管理和管理信息系統MBA學位，他還擁有匹茲堡大學計算機科學和應用數學理學士學位。后于2021 年12月加入內斯特，擔任總裁兼首席執行官。
沙利文于1990年在強生公司開始其戰略規劃和運營領域的職業生涯，曾任強生醫療系統公司供應鏈和業務流程總裁、強生公司Depuy Orthopeadics總裁、以及加拿大強生醫療產品公司總裁。后加入Symmetry Surgical，該公司先是做手術器械、消毒箱和托盤以及骨科植入物合同制造商，后專注神經和普通外科市場。之后又在A&E Medical、Spectrum Plastics Group擔任首席執行官。他的管理經驗非常豐富。
03
公司主要產品
（一）EEG/aEEG腦電圖
1. Natus? NeuroWorks? EEG 軟件
（來源：Natus Medical官網）
Natus NeuroWorks是一款用于EEG、LTM、ICU、睡眠和臨床研究的軟件。Natus NeuroWorks平臺簡化了收集、監測、趨勢分析和管理常規腦電圖測試、動態腦電圖、長期監測、ICU監測和研究數據的過程。NeuroWorks系統可擴展，以滿足私人診所、醫院、大型教學設施和腦電圖服務提供商的需求。
基于Microsoft SQL的NeuroWorks數據庫可簡化患者和實驗室數據的管理，按日期、狀態、診斷或其他自定義篩選器進行篩選，跟蹤結果并根據報告中計算的統計指數進行過濾。分布式數據庫自動更新網絡上的系統設置，以確保所有工作站都具有當前的實驗室設置。
2. Natus? Quantum? LTM 放大器
（來源：Natus Medical官網）
Natus? Quantum? LTM是一款癲癇監測和研究放大器，Quantum具有高采樣率和高信號質量，可配置的采樣頻率高達16 kHz，設有集成開關矩陣，以滿足臨床腦電圖、長期頭部和顱內癲癇監測及研究的需要。Quantum使用與Natus Brain Monitor和EMU40EX放大器相同的底座，可以在EMU40EX或腦監護儀的頭皮記錄和Natus Quantum的顱內研究之間進行簡單的設置轉換。
3. Nicolet?大腦皮層刺激儀
（來源：Natus Medical官網）
Nicolet大腦皮層刺激儀是一款體積小、數字化的便攜式設備，產生并提供用于大腦皮層刺激的脈沖電流，可幫助識別和繪制控制語言、感官、視覺和運動技能的大腦區域。Nicolet大腦皮層刺激儀可提供雙相恒定電流刺激脈沖序列，與Natus一次性雙極探頭或顱內電極兼容，可選擇單刺激脈沖模式或連續模式，并根據需求設置脈沖頻率、脈沖持續時間和電流水平。
4. Trex? HD動態腦電圖系統
（來源：Natus Medical官網）
Trex HD動態腦電圖系統采用緊湊便攜式設計，配置了24個參考、4個差分和4個直流通道，可實現連續監測，內置SD卡存儲空間，可記錄長達96小時的動態腦電圖數據，具有高清USB和內置攝像頭選項，為兒童和成人患者觀察、記錄和注釋多種類型的腦電圖測試提供了一個完整的統一解決方案。
（二）PSG多導睡眠圖
1. Natus? SleepWorks? PSG軟件
（來源：Natus Medical官網）
Natus SleepWorks PSG軟件是一種靈活且安全的睡眠診斷解決方案，可簡化睡眠研究的設置、收集、審查、分析和報告。該款軟件使用HL7接口與電子病歷系統進行雙向數據交換，從而優化處理效率。在收集研究時，可以分析和審查視頻及PSG數據，并根據個人喜好和快速工作流程的需要創建和保存自定義工作空間。
此外，Natus SleepWorks PSG軟件提供了使用Microsoft Word的睡眠報告模板，該模板使用簡單的度量（包括計數、平均值、最大值和最小值）以及趨勢值的數據范圍來匯總記錄和分析睡眠數據。
2. Embletta? MPR睡眠系統
（來源：Natus Medical官網）
Embletta MPR PSG睡眠研究系統的基礎是Embletta MP R，這是一款第四代動態睡眠記錄儀，用于測試睡眠障礙，可從IV型擴展到I型PSG測試，并提供7個通道的數據。Embletta MPR睡眠系統配有LCD燈，便于在床邊進行信號質量檢查，無需電腦，可用于家庭睡眠研究或實驗室睡眠研究。
Embletta MPR PG提供12個數據采集通道，可與ST Proxy連接8個額外通道，或與ST+Proxy連接16個額外通道以滿足II型PSG測試要求。TX Proxy增加了差壓和6個DC通道，當與RemLogic軟件一起使用時，這些通道能夠實現在線記錄。
3. Trex HD視頻動態系統
（來源：Natus Medical官網）
Trex HD視頻動態系統提供EEG和II型睡眠記錄，通過USB電纜連接到PC端，可以在不到5分鐘的時間內上傳24小時的腦電圖數據。NeuroWorks?和SleepWorks?軟件提供自定義研究配置文件，已預先加載以提高效率。Trex HD利用無線藍牙連接實現視頻同步，可直接在攝像機存儲卡上錄制長達96小時的高清視頻。
（三）EMG肌電圖
1. Nicolet EDX? EMG / NCS / EP / IOM系統
（來源：Natus Medical官網）
Nicolet EDX EMG/NCS/EP/IMO系統是用于測量神經和肌肉功能的電診斷系統，還可為手術室提供術中監測以及在手術室進行IOM研究。該系統結合了臨床工作流程和用戶界面，以減少偽影并提高易用性，其具有高分辨率信號的放大器，提供基本或高級EMG/NCS/EP測試，并配有網絡訪問和數據審查功能的集成SQL數據庫。
2. Dantec?Clavis?手持式EMG
（來源：Natus Medical官網）
Dantec Clavis手持式設備用于EMG/STIM的引導注射，Clavis可以幫助醫生改善并治療斜視、肌張力障礙、斜頸、膀胱痙攣、痙攣或外陰痛。Clavis提供EMG記錄和刺激功能，易于操作使用，可在刺激和記錄功能之間快速切換，同時為藥物注射提供指導和監測。
（四）神經危重癥護理和腦損傷
1. Camino?顱內壓力和溫度監測儀
（來源：Natus Medical官網）
Camino是在美國廣泛使用的顱內壓（ICP）監測系統，其提供實時監測數據，包括顱內壓和腦溫度測量，可在情況緊急下快速診斷顱內高壓。Camino采用易于使用的觸摸屏界面，具有高保真波形，還可導出患者五天內數據的變化趨勢。
2. Camino ICP監視器用導管
（來源：Natus Medical官網）
Camino導管是一種光纖實質螺栓導管，用于Camino顱內壓力監測儀，通過Licox?螺栓系統固定，易于放置，可實現快速連續ICP測量，而且獨立包裝確保無菌環境。
（五）聽力評估
1. Madsen Astera2臨床聽力計
（來源：Natus Medical官網）
Madsen Astera2是一款雙通道臨床聽力計，具有較高的精度和靈活性，為兒童和耳鳴評估提供專用測試模塊。通過簡化評估，高效、準確地進行耳鳴評估和音調測聽，其使用集成的Otosuite?軟件管理數據，以便與Noah和電子病歷（EMR）共享、存儲和報告數據。
2. Madsen?Zodiac?中耳分析儀
（來源：Natus Medical官網）
Madsen?Zodiac?是一款以探頭為重點的中耳分析儀，由主機、適配器、耳機、診斷探頭、耳塞、耳塞盒、肩帶和多頻空腔套件組成，適用于對中耳的聲阻抗和靜態壓進行測試，用于中耳病變的診斷。該中耳分析儀分為診斷型和科研型，以簡單可靠的方式實現耳道密封，易于操控，測試精確。
（六）眼底成像和平衡評估
1. RetCam Envision? 眼底成像系統
（來源：Natus Medical官網）
RetCam Envision? 是一款新生兒數字化廣域眼底成像系統，用于新生兒眼疾篩查。RetCam是一種客觀、無損傷的檢查方法，操作簡單快鍵、視野廣闊、有利于在早期發現多種新生兒先天性眼疾和眼底病變，為新生兒眼疾的盡早治療和早期干預提供可靠依據。
2. ICS脈沖測試儀
（來源：Natus Medical官網）
ICS脈沖測試儀用于前庭疾病診斷，采用眼球運動試驗方法，提供簡單快速的測試，包括診斷水平半規管低頻功能和三個半規管的高頻功能，幫助診斷中樞性和外周性前庭疾病。
04
結語
Natus Medical通過提供創新和可靠的解決方案，以篩查、診斷和治療影響大腦、神經通路和八個感覺神經系統的疾病，從而提高護理標準，改善患者預后和生活質量。未來，被并購的Natus也將繼續在醫療器械及硬件領域提供更多有益于患者的解決方案。
上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司 關于受讓Optimum Medical Device Inc.股權的 補充披露公告
來源：中國證券報-中證網
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫療”、“公司”）已就受讓Optimum Medical Device Inc.股權事項披露《上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司關于受讓Optimum Medical Device Inc.股權的公告》（公告編號：2024-029）及《上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司關于對外投資相關事項的問詢函的回復公告》（公告編號：2024-031），現就市場投資人關心的問題，公司做如下補充披露公告：
一、關于OMD固定資產及生產制造工藝情況
1、OMD的固定資產情況
截至2023年12月31日，固定資產主要由研發和生產設備、辦公及電子設備構成，固定資產賬面原值為2,422.11萬元，賬面凈值為36.69萬元。固定資產賬面原值較高、凈值較低，主要系：標的公司采用直線法計提折舊，無殘值，折舊年限為3年或5年，主要設備截至2023年末已基本折舊完畢。
標的公司主要固定資產實際使用狀態良好，主要應用于自有產品的覆膜支架、輸送系統等生產以及進行產品研發和質檢。
2、標的公司具備先進制造工藝技術
標的公司先進制造工藝技術主要系主動脈產品生產相關的工藝訣竅和技術。Lombard自成立后一直深耕于腹主動脈領域的產品研發與工藝開發，從Aorfix產品誕生至今的二十余年中，Lombard在長期持續的醫療器械產品研發、生產以及銷售過程中積累了先進制造工藝技術（如覆膜支架自動縫合技術），該等工藝技術按行業慣例主要體現為商業秘密等技術能力，不完全體現于固定資產規模。
另外，實踐中，擁有先進制造工藝技術的企業也會因輕資產運營模式等原因保持較低的固定資產規模。歐美醫療器械企業較多通過租賃而非自建方式使用廠房，因此固定資產規模相對較低。以境外同行業可比交易案例為例，標的公司Shockwave Medical, Inc.、Natus Medical Incorporated等公司固定資產占總資產比例也并不高，但上述公司的技術領先性在行業內受到普遍認可。
二、關于OMD自有產品情況
1、OMD已獲批產品Aorfix、Altura具有技術創新性和競爭力，未來新產品Altura Fenestration能為患者提供全新治療選擇
OMD旗下產品管線具備技術創新性和全球差異化競爭力。Aorfix產品是歐盟和日本僅有的兩款獲批用于腹主動脈近端瘤頸角度達90度的治療器械之一，是無法接受外科手術治療的近端復雜瘤頸病例的最優選擇之一；Altura產品全球唯一的Double-D結構可滿足臨床腎動脈不同解剖結構所需的定位需求，為復雜腹主動脈瘤治療提供了一個簡單、可靠的手術方案；基于Altura平臺開發的下一代開窗型腹主覆膜支架產品Altura Fenestration，使支架近端實現腎動脈上方錨定，以便保持腎臟所需的血供，為解剖學上不適合使用標準腎下型支架進行腔內治療的患者提供了一種全新的治療選擇。上述產品的詳細情況請參見《上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司關于受讓Optimum Medical Device Inc.股權的公告》之“五、交易標的投資價值分析”之“（一）OMD旗下業務及資產具備多年技術積累，產品管線具備全球差異化競爭力”。
2、OMD自有產品與心脈醫療產品組合后將產生一定協同效應并形成更完善的主動脈產品組合，通過差異化定位及協同推廣策略持續提升產品用量，促進OMD未來自有產品收入持續增長
未來隨著OMD自有產品與心脈醫療產品相組合，將產生一定協同效應并形成更完善的主動脈產品組合，能夠通過差異化定位及協同推廣策略持續提升產品用量。同時，OMD自有產品仍處于持續市場拓展階段，目前在亞洲、中東、拉丁美洲等區域持續拓展并不斷進入新的國家和市場。在上述因素影響下，OMD三款自有產品預計未來五年合計收入年均復合增速達到15%-20%，收入規模保持持續增長。
心脈醫療與OMD自有產品未來協同及整合策略具體請參見《上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司關于對外投資相關事項的問詢函的回復公告》之“問題三”之“（二）說明本次交易完成后，你公司對OMD、Lombard主要人員的安排，并說明對OMD進行整合并保持控制力的主要措施和計劃”之“2、對OMD進行整合并保持控制力的主要措施和計劃”之“（1）業務技術整合”。
心脈醫療與OMD基于各自產品特點，已在歐洲市場協同推廣策略上達成默契：在腹主動脈疾病治療中，針對較為常見的普通病例，將側重于推廣Minos等腎下型標準產品；針對瘤頸角度復雜的特殊病例，則側重于推廣Aorfix等更有競爭優勢的產品。該等協同策略既避免了產品的內部競爭，也促進了雙方產品的共贏，持續提升不同產品的未來臨床用量。
三、關于OMD資產情況
截至2023年12月31日，OMD的資產總額為24,657.56萬元人民幣，《上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司關于對外投資相關事項的問詢函的回復公告》問題一之回復中披露的OMD的主要資產合計金額為6,413.37萬元人民幣，兩者之間的差額系OMD合并財務報表層面的商譽，因其不屬于OMD主要的經營性資產，因此未在其主要資產的披露中進行列示。
該商譽系因OMD于2018年6月重組并收購Lombard Medical Limited和Lombard Medical Technologies GmbH（以下合稱“Lombard”）兩家子公司的100%股權所產生。具體重組收購過程請參見《上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司關于受讓Optimum Medical Device Inc.股權的公告》之“三、交易標的基本情況”之“4、歷史沿革”。上述交易使得在OMD合并報表層面確認商譽，截至2023年12月31日，該商譽賬面金額為18,244.19萬元人民幣。
上述商譽金額并非本次交易完成后心脈醫療合并財務報表層面確認的商譽金額；由于目前本次收購尚未完成交割，本次收購交易產生的商譽金額暫時無法準確確認。公司將于本次交易交割后及時確認商譽金額，商譽金額將根據最終交易作價及實際交割日標的資產可辨認凈資產的公允價值計算確定。出于謹慎性原則，公司已在《上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司關于對外投資相關事項的問詢函的回復公告》問題二之回復中就相關事項進行了補充披露及風險提示。
四、關于OMD主營業務情況
1、OMD下屬子公司Lombard系專注于醫療器械研發、生產和銷售的廠商，已具備完善的產品技術、知識產權及管理體系
OMD下屬子公司Lombard長期從事主動脈腔內覆膜支架產品的研發、生產及銷售，具備多年技術積累，系專注于醫療器械研發、生產和銷售的廠商。Lombard具備完善的產品管線、工藝技術、知識產權及管理體系，詳細情況請參見《上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司關于受讓Optimum Medical Device Inc.股權的公告》之“五、交易標的投資價值分析”。
Lombard與心脈醫療的合作是其首次代理銷售同行業產品，也是其唯一的代理銷售同行業產品合作。心脈醫療和Lombard作為兩家醫療器械廠商，通過在產品臨床及注冊、銷售及推廣等方面的全面合作，為患者提供更為豐富的產品組合，共同促進雙方產品在歐洲地區的商業化推廣。
2、Lombard與心脈醫療的協同合作覆蓋產品的全生命周期
雙方業務協同的詳細情況請參見《上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司關于受讓Optimum Medical Device Inc.股權的公告》之“八、本次交易對公司的影響”之“（二）心脈醫療前次交易完成后與標的公司的協同效應顯著提升，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展”。
特此公告。
上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司董事會
2024年8月10日
