山東涉案疫苗已完成19批產(chǎn)品應(yīng)急檢驗(yàn) 17批檢驗(yàn)合格

新華社北京4月13日電(記者王思北)記者13日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，在收到濟(jì)南市食品藥品稽查支隊(duì)送檢的32批山東涉案疫苗委托檢驗(yàn)申請后，中國食品藥品檢定研究院立即開展應(yīng)急檢驗(yàn)工作，目前已完成19批產(chǎn)品的應(yīng)急檢驗(yàn)，其中17批檢驗(yàn)合格。

據(jù)悉，中國食品藥品檢定研究院針對(duì)疫苗脫離冷鏈導(dǎo)致效力下降的可能，結(jié)合樣品數(shù)量，制定了以有效性為主的檢驗(yàn)方案。截至13日，已完成19批產(chǎn)品的應(yīng)急檢驗(yàn)。其中14批為疫苗，4批為免疫球蛋白，1批為細(xì)菌溶解物。在這19批產(chǎn)品中，2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批細(xì)菌溶解物在有效期內(nèi)，12批疫苗和3批免疫球蛋白均過有效期。

17批檢驗(yàn)合格的送檢產(chǎn)品中，有14批疫苗效力檢驗(yàn)全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腮腺炎減毒活疫苗，北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)，浙江天元生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等。1批細(xì)菌溶解物符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為意大利貝斯迪藥廠生產(chǎn)、重慶煜澎豐醫(yī)藥有限公司總代理的細(xì)菌溶解物;2批免疫球蛋白符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的狂犬病人免疫球蛋白和南岳生物制藥有限公司生產(chǎn)的狂犬病人免疫球蛋白。

2批不合格產(chǎn)品中，一個(gè)乙型肝炎人免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力不合格;一個(gè)狂犬病人免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力合格，但大小蛋白分布指標(biāo)不合格。

食藥監(jiān)總局表示，目前尚有13批產(chǎn)品的檢驗(yàn)仍在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)于4月29日前陸續(xù)完成檢驗(yàn)。具體名單已在食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上公布。