中國國家藥監(jiān)局：從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品

　　中新社北京3月12日電 中國國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人12日就《中國的芬太尼類物質(zhì)管控》白皮書答記者問。這位發(fā)言人表示，截至目前，中國從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品。

　　有記者問，近日，國務(wù)院新聞辦公室發(fā)布了《中國的芬太尼類物質(zhì)管控》白皮書。請問中國芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營出口管理情況如何？是否存在從合法企業(yè)流失芬太尼類藥品問題？

　　該發(fā)言人表示，芬太尼類藥品臨床主要用于鎮(zhèn)痛，非醫(yī)療目的使用會引發(fā)藥物濫用，甚至導(dǎo)致公共衛(wèi)生問題和社會問題。截至目前，中國共有4種芬太尼類藥品作為藥品批準(zhǔn)上市，分別是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)原料藥，5家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)制劑。

　　該發(fā)言人說，2024年，中國芬太尼類藥品原料藥生產(chǎn)量為100公斤，主要用于國內(nèi)醫(yī)療使用和出口。2024年，中國芬太尼類藥品出口量為12.3公斤(以芬太尼類物質(zhì)堿基計)，主要出口至韓國、越南、菲律賓等國家。截至目前，中國從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品。

　　該發(fā)言人指出，在中國，芬太尼類藥品全部列入麻醉藥品管理。藥品監(jiān)管部門對芬太尼類藥品實(shí)行最嚴(yán)格管制，生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行企業(yè)定點(diǎn)、以需定產(chǎn)、固定渠道銷售，出口實(shí)行準(zhǔn)許證管理。對芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營定期開展巡查檢查，及時排查安全風(fēng)險隱患。組織開展專項檢查和飛行檢查，切實(shí)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。對芬太尼類藥品出口實(shí)行國際核查制度，經(jīng)進(jìn)口國家主管部門確認(rèn)貿(mào)易合法性后再核發(fā)出口準(zhǔn)許證。召開芬太尼類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和出口企業(yè)警示教育會，增強(qiáng)企業(yè)守法經(jīng)營的意識，筑牢芬太尼類藥品安全防線。通過監(jiān)管部門和企業(yè)的共同努力，芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理平穩(wěn)，未發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在違法生產(chǎn)經(jīng)營芬太尼類藥品的情況，也未發(fā)現(xiàn)芬太尼類藥品從藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)流入非法渠道的情況。

　　這位發(fā)言人表示，下一步，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)強(qiáng)化芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理，嚴(yán)格芬太尼類藥品出口審批，保障芬太尼類藥品醫(yī)療需求，嚴(yán)防流入非法渠道和濫用。