阿奇霉素孕婦用藥安全等級—阿奇霉素孕婦用量用法

沒有絕對安全的抗菌藥，也沒有絕對禁忌的抗菌藥。例如，氨基糖苷類抗生素，對母體和胎兒均有毒性作用，妊娠期避免應(yīng)用；但在有明確應(yīng)用指征，且患者受益大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，也可以在血藥濃度監(jiān)測下慎用。

FDA妊娠期分級標(biāo)準(zhǔn)

美國食品和藥物管理局根據(jù)藥物對胎兒的致畸情況，將藥物對胎兒的危害等級分為A、B、C、D、X 5個(gè)級別：

• A類：在人類有對照組的研究中，證明對胎兒無危害。包括多種維生素，孕期維生素制劑，但不包括大劑量維生素制劑。

• B類：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明對胎仔無危害，但尚無在人類的研究；或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有不良作用，但在人類有良好對照組的研究中未發(fā)現(xiàn)此作用。
• C類：尚無很好的動(dòng)物試驗(yàn)或人類的研究，或者動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對胎兒有不良作用，但在人類尚缺乏可利用的資料。很多在妊娠期常用的藥物屬于此類。
• D類：已有證據(jù)證明對胎兒有危害，但在孕期應(yīng)權(quán)衡利弊，在利大于弊時(shí)，仍可使用。如苯妥英納、卡馬西平等。
• X類：已證明對胎兒的危險(xiǎn)明顯大于任何益處。例如：治療痤瘡的異維甲酸，可致胎兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)、面部及心血管的多種畸形。

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妊娠期抗菌藥的應(yīng)用原則

妊娠期感染時(shí)用藥可參考FDA分類，權(quán)衡用藥后患者的受益程度及可能的風(fēng)險(xiǎn)決定妊娠期抗菌藥物的應(yīng)用。

• A類：妊娠期患者可安全使用；
• B 類：有明確指征時(shí)慎用；
• C 類：在確有應(yīng)用指征時(shí)，充分權(quán)衡利弊決定是否選用；
• D 類：避免應(yīng)用，但在確有應(yīng)用指征且患者受益大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)嚴(yán)密觀察下慎用；
• X 類：禁用。

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孕婦可選用的抗菌藥物

1β-內(nèi)酰胺類

絕大部分β-內(nèi)酰胺類抗生素，包括青霉素類、頭孢菌素類、其它β-內(nèi)酰胺類、β-內(nèi)酰胺抑制藥，屬于B類。

本類藥物毒性低，對胎兒及母體均無明顯影響，也無致畸作用者，妊娠期感染時(shí)可選用。

特別品種：

• 頭孢匹羅：可通過人的胎盤屏障，禁用！

• 亞胺培南西司他丁鈉：C類。在動(dòng)物的研究中證實(shí)對胎兒有副反應(yīng)：致畸或使胚胎致死或其他，但在婦女中無對照組或在婦女和動(dòng)物研究中無可以利用的資料。

2大環(huán)內(nèi)酯類

紅霉素、阿奇霉素，屬于B類。

特別品種：

• 克拉霉素：C類。可通過胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本藥對胚胎及胎仔有毒性作用，故妊娠期婦女禁用！

特別提醒：

• 紅霉素有肝毒性，不宜長期使用。雖未證實(shí)，但有資料顯示：長期使用可能會(huì)增加心血管畸形的風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)造成嬰兒的幽門狹窄。

3林可酰胺類

林可霉素（潔霉素）、克林霉素等，為B類藥?？赏ㄟ^胎盤并進(jìn)入乳汁，無對胚胎不良影響的紀(jì)錄，相對安全。

4硝基咪唑類

甲硝唑：B類。有報(bào)道1700例早孕婦女應(yīng)用后并未增加畸胎率。

特別提醒：甲硝唑容易透過胎盤，是嚙齒類動(dòng)物的致癌劑。國內(nèi)藥品說明書：娠期婦女禁用。

替硝唑：C類。替硝唑可迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性。

妊娠 3 個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。3 個(gè)月以上的孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品。

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確有應(yīng)用指征時(shí)，充分權(quán)衡利弊決定是否選用

特別提醒：由醫(yī)生充分權(quán)衡利弊，經(jīng)患者知情同意，并在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下選用。

1喹諾酮類

多為C類藥，包括吡哌酸、氟哌酸、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、司帕沙星等等。

本來藥物的臨床研究結(jié)果表明，懷孕期間在治療劑量不太可能產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性的致畸危險(xiǎn)。

但是，由于此類藥物對骨和軟骨有很強(qiáng)的親和力，可引起動(dòng)物不可逆的關(guān)節(jié)病，或影響胎兒軟骨發(fā)育，因此絕大多數(shù)情況下應(yīng)禁用！

2磺胺類

多為C類，本類藥物易通過胎盤，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用，但人類無報(bào)道。

孕晚期應(yīng)用可使新生兒血小板減少、溶血性貧血。同時(shí)還可競爭性抑制膽紅素與白蛋白的結(jié)合，引起新生兒高膽紅素血癥。孕期慎用，分娩前禁用。

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避免應(yīng)用的抗菌藥物

1氨基糖甙類

屬D類或C類藥。此類藥物易通過胎盤，臍血藥物濃度明顯升高，對孕婦及胎兒有一定危害，孕期禁用或慎用。

2四環(huán)素類

四環(huán)素、米諾環(huán)素、多西環(huán)素，都屬D類。

此類藥容易通過胎盤和進(jìn)入乳汁，為致畸藥。四環(huán)素?zé)晒馕镔|(zhì)可沉積于牙釉質(zhì)及胎兒骨骼，影響胎兒牙釉質(zhì)及體格發(fā)育，導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。當(dāng)孕婦腎功能不全時(shí)，可致孕婦急性脂肪肝，孕期禁用。

3氯霉素

可通過胎盤并進(jìn)入乳汁，對有抑制作用，用于早產(chǎn)兒可引起“灰嬰綜合征”。孕期和哺乳期禁用。

KANGBINGDUYAOWU

抗病物

可選用的抗病

• 阿昔洛韋、乏昔洛韋，屬于B類。

禁用的抗病

• 利巴韋林（病毒唑，三氮唑核苷）：X類。
• 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)：幾乎所有種類的受試動(dòng)物應(yīng)用本品后，都出現(xiàn)致畸和殺胚胎作用，孕期禁用。
• 利巴韋林：在治療開始前、治療期間和停藥后至少六個(gè)月，服用本品的男性和女性均應(yīng)避孕，育齡婦女及其伴侶應(yīng)采取至少兩種以上避孕方式有效避孕，一旦懷孕立即報(bào)告醫(yī)生。