特利霉素有啥藥物;特利素是什么
原創 桂枝 米內網
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3月26日,普利制藥公告稱,公司以仿制3類報產的碘帕醇注射液獲批上市,視同通過一致性評價。碘帕醇注射液是一種造影劑,2021年在中國公立醫療機構終端銷售額超過10億元。
碘帕醇(Iopamidol)是由博萊科(Bracco)開發的非離子、低滲透碘化造影劑,廣泛應用于各種腰椎和頸椎脊髓造影、CT和CT增強等診斷領域。碘帕醇注射液最早于1981年5月在法國批準上市,此后,陸續在歐洲其他國家批準上市,包括意大利、德國、荷蘭、英國等,于1985年12月在美國批準上市,于2002年7月在中國獲批上市。
中國公立醫療機構終端碘帕醇注射液銷售情況(單位:萬元)
來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
米內網數據顯示,2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端碘帕醇注射液銷售額超過10億元,同比增長12.17%;2022年上半年其銷售額接近6億元,同比增長20.04%。
含原研廠家在內,目前國內共有9家企業擁有碘帕醇注射液生產批文,包括科倫藥業、南京正大天晴、北陸藥業、司太立、康臣藥業等。其中,北陸藥業、司太立、科倫藥業、南京正大天晴、普利制藥等5家企業該產品已過評。
碘帕醇注射液過評企業
來源:米內網一致性評價進度數據庫
針對造影劑領域,普利制藥的碘帕醇注射液、釓布醇注射液已獲美國FDA上市許可。在國內市場,普利制藥先后提交了3款造影劑的上市申請,包括碘帕醇注射液、釓布醇注射液、釓特酸葡胺注射液。
此次碘帕醇注射液獲批上市,拓寬了公司造影劑產品的銷售市場,為普利制藥進入了造影劑領域奠定了夯實的基礎。
隨著碘帕醇注射液批產并視同過評,目前普利制藥已有21個品種通過或視同通過一致性評價。其中7個品種為國內首家過評,包括硝普鈉注射液、注射用阿奇霉素、地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混懸劑、鹽酸多巴酚丁胺注射液、注射用更昔洛韋、特利加壓素注射液。
數據來源:米內網數據庫、公司公告注:米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》,統計范圍是:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。